Ihre Vorteile auf einen Blick

Steigern Sie die Effizienz Ihrer administrativen Tätigkeiten!

Immense Arbeitserleichterung mit FORM-Guard

Produktleistung

Ihr Nutzen

Ihr Vorteil

Highlights

100% elektronische Verwaltung von Formularprozessen im regulierten Bereich
  • Minimierung des Zeitaufwandes für die Verwaltung des QM-Systems
  • Wegfall von Papierdokumenten

 

  • Gewonnene Zeit steht zur weiteren produktiven Nutzung zur Verfügung
  • Einsparung von Kosten
  • Reduktion des administrativen Aufwands
  • Globales Monitoring mit zeitgerechten Korrekturen

 

  • Keine zeitintensiven papierbasierten Abläufe
  • Keine Führung von Kontrolllisten mehr notwendig
  • Eliminierung von unnötigen parallelen Prozessen

 

 Benutzerverwaltung
  • Integrierte  Benutzerverwaltung
  • Anbindung an bestehende Benutzerverzeichnisdienste z.B. Active Directory mittels LDAP
  • Eigenständige Verwaltung der Benutzerrechte in der Fachabteilung
  • Einfache Integration von verbundenen Unternehmen
  • Zentrales System für den standort- und firmenübergreifenden Einsatz
  • Eingliederung von externen Benutzern
  • Korrekte Abbildung von Zuständigkeiten und Verantwortlichkeiten
  • Berücksichtigung von zeitlich befristeten Mitarbeitern z.B. Praktikanten
  • Rasche Zuordnung von Mitarbeitern bei Abteilungswechsel
  • Zugriff nur durch autorisierte Benutzer
  • angepasste Ansicht für jeden Benutzer
 Prozesssicherheit 
  • Geforderte Fristen werden systemtechnisch vorgegeben
  • Definierte Schritte bis zur Genehmigung und Freigabe von Formularen
  • Verteilung an die richtige Zielgruppe auf Knopfdruck
  • Elektronische Unterschriften nach 21CFR Part 11
  • Jede Aktion im System ist nachvollzieh- und verfolgbar  (Audit-Trail)
  • Versionskontrolle aller Formulare und erfassten Daten
  • Erfüllung gesetzlicher Vorschriften, Compliance mit geforderten Regularien
  • Standardisierte Arbeitsabläufe für Formulare
  • Praxisnahe Abbildung von GxP Prozessen
  • FORM-Guard orientiert sich an Ihren bestehenden Prozessen und bildete diese ab
  • Kein zeit- und kostenintensives Customizing notwendig
  • Reduktion der Prozessdurchlaufkosten
  • Optimale Überwachung aller Prozesse
  • Alle Benutzer verwenden zu jedem Zeitpunkt die aktuellste Formularversion
  • Erinnerungsfunktion für Dokumentrevisionen
  • Zeitlimits für Aufgabenerledigung inkl. Eskalationsstufen
Bedienbarkeit des Systems
  • Einheitliche und übersichtliche Bedienungsoberfläche für alle Benutzer
  • Überblick in Echtzeit
  • Intuitive Eingabemasken
  • Selbsterklärende Menüführung
  • für viele Anwendertypen konzipiert
  • Anwender können innerhalb von wenigen Stunden produktiv arbeiten
  • Kurzer Zeitraum von der Einführung bis hin zur produktiven Nutzung des Systems
  • Wegfall von kosten- und zeitintensiven Schulungsworkshops
Validierung
  • FORM-Guard ist als Produkt gemäß GAMP5 vollumfänglich validiert
  • Umfangreiche Validierungsdokumentation vorhanden
  • FORM-Guard ist gemäß GAMP5 als Kategorie 3 Produkt zu behandeln
  • Effizienz: Geringer Aufwand für eigene Validierungstätigkeiten
  • Bereitstellung von Installationsdokumentation
  • Zahlreiche Testfalldokumente verfügbar
  • Validierungsunterstützung durch den Hersteller
Echtzeit Verfügbarkeit  mittels Webtechnologie
  • Zugriff immer und überall
  • Eingaben werden auf Knopfdruck aktiviert
  • Zentrale Datenhaltung
  • Keine aufwendige Client-Installationen notwendig
  • Schnelle Verfügbarkeit von Dokumenten und Daten
  • Lauffähig auf gängigen mobilen Geräten z.B. Tablets & Smartphones
  • FORM-Guard im Stil einer Desktopanwendung
  • Keine manuellen Updates notwendig
  • Freie Auswahl bezüglich Browser und Betriebssystem
Flexible Prozessabläufe in der
Datenaufzeichung 
  • Freie Wahl in der Gestaltung des Prozesses der Datenaufzeichnung
  • Beliebige Änderung des Prozesses
  • Flexibilität in den Prozessschritten
  • Jederzeitige Änderung des Prozesses durch den Anwender ohne großen Aufwand
Kontrolliertes Drucken
  • Druck für täglichen Betrieb mit integrierten Wasserzeichen zur Anzeige des Status
  • Effizienz in der Umweltschonung durch Reduktion von Papier
  • elektronische und damit papierlose Formularprozesse für jeden Anwendungsbereich

SOPIhre Vorteile auf einen Blick